(ТУ 2219-478-0208947-2007)
Предназначен для использования в качестве носителя в лекарственных препаратах пролонгированного действия.
Обеспечивает защиту лекарственного вещества от инактивации желудочным соком и равномерное поступление лекарства в течение длительного времени. Нетоксичен.
Применение носителя позволяет:
- получить длительный терапевтический эффект при однократном применении лекарственного средства,
- избежать колебаний концентрации лекарственных веществ в крови, вызывающих нежелательные побочные явления,
- снизить токсичность лекарственного вещества.
СОСТАВ: интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля.
Спецификация
|
Показатели
|
Норма
|
|
Описание
|
Мелкодисперсный аморфный порошок белого цвета со специфическим запахом
|
|
Растворимость
|
Легко растворим в 0,1 М растворе натра едкого, в спирте метиловом. Во всех указанных растворителях растворение происходит медленно. Препарат практически нерастворим в воде.
|
|
Подлинность
|
Соответствует ФСП
|
|
Удельная вязкость
|
0,5-0,9
|
|
Потеря в массе при высушивании
|
не более 5,0%
|
|
Кислота метакриловая и толуол
|
Не более 0,15% и 0,1%, соответственно
|
|
Сульфатная зола
|
Не более 0,2%
|
|
Тяжелые металлы
|
Не более 0,001%
|
|
Микробиологическая чистота
|
Категория 3.2
|
Срок годности - пять лет
